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上海三類醫療器械審批資條件有哪些?

發表于:[2018-03-21] 來源:web

目前藥監部門對醫療器械核查的比較嚴,致使醫療器械銷售公司的注冊是越來越難,不僅要求指標多,辦理時間長。1首先需要有滿足條件的注冊地址,不同的醫療器械對于辦公室的面積有不同的要求。2其次需要相關專業的質量管理人,不同醫療器械對質量管理人的學歷和人數還不盡相同。3再而上海不同地區會對法人及質量管理人會進行相應的考試,考試方式也分現場和線上。如果你真心想在上海注冊一個醫療器械的公司,并且想盡快把執照和醫療器械經營許可證拿到手,無論你在注冊方面遇到何種困難,有什么阻礙,我們都能夠快速安全的幫你解決。


  目前藥監部門對醫療器械核查的比較嚴,致使醫療器械銷售公司的注冊是越來越難,不僅要求指標多,辦理時間長。還要與多個部門溝通,逐一辦理。如果你不是很清楚辦理流程和所需材料,會很容易走冤枉路,不僅耽誤時間,延誤出證,如果材料準備不當,還會在藥監局留下不良記錄,影響公司以后運營。

  簡單陳述所需條件

  1首先需要有滿足條件的注冊地址,不同的醫療器械對于辦公室的面積有不同的要求。

  2其次需要相關專業的質量管理人,不同醫療器械對質量管理人的學歷和人數還不盡相同

  3再而上海不同地區會對法人及質量管理人會進行相應的考試,考試方式也分現場和線上。

  4最后一切準備就緒還要通過藥監局的實地核查。

  如果你真心想在上海注冊一個醫療器械的公司,并且想盡快把執照和醫療器械經營許可證拿到手,無論你在注冊方面遇到何種困難,有什么阻礙,我們都能夠快速安全的幫你解決。

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