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辦理體外診斷試劑公司的所需材料

發表于:[2018-03-17] 來源:web

北京醫療器械注冊網專業辦理體外診斷試劑、醫療器械II、III類審批、食品流通許可證、食品衛生許可證等,我們公司本著誠信至上,服務第一的理念將竭誠為您服務!《醫療器械經營企業許可證申請表》。工商局出具的《企業名稱核準通知書》或《營業執照》。專業代辦北京體外診斷試劑審批為您解讀該法規適用于北京市行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業、醫療衛生機構等部門。專業代辦北京體外診斷試劑審批為您解答北京醫療器械經營企業報告醫療器械不良事件應遵循可以級報原則。專業代辦北京體外診斷試劑審批提示您醫療器械公司變更企業名稱和人員的法定期限為個工作日,承諾期限為個工作日。


  北京醫療器械注冊網專業辦理體外診斷試劑、醫療器械II、III類審批、食品流通許可證、食品衛生許可證等,我們公司本著“誠信至上,服務第一”的理念將竭誠為您服務!

  辦理體外診斷試劑公司需要準備什么材料啊:

  第一:《醫療器械經營企業許可證申請表》

  第二:工商局出具的《企業名稱核準通知書》或《營業執照》

  專業代辦北京體外診斷試劑審批為您解讀該法規適用于北京市行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業、醫療衛生機構等部門。

  第三:質量管理人員身份證、畢業證、簡歷

  第四:組織機構與職能

  專業代辦北京體外診斷試劑審批為您解答北京醫療器械經營企業報告醫療器械不良事件應遵循可以級報原則。

  第五:注冊地址和倉庫地址的地理位置圖與平面圖

  第六:產品質量管理制度目錄

  專業代辦北京體外診斷試劑審批提示您醫療器械公司變更企業名稱和人員的法定期限為個工作日,承諾期限為個工作日。

  第七:A擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明復印件及個人簡歷;

  B執業藥師資格證書、聘書復印件;

  C主管檢驗師證書、聘書復印件;

  D擬經營產品范圍;

  E擬經營場所、設備、設施及周邊環境情況;

  F擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;

  第八:申報材料真實性自我保證聲明

  聯系人:趙曉煥 電話:

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