企業(yè)首次申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，按照一企一證發(fā)證，證書有效期5年。當企業(yè)申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)時，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，按一企一證，收回原證書，換發(fā)新證書。企業(yè)按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定申請增加1類以上產(chǎn)品的，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，符合許可要求的，按一企一證，收回原證書，換發(fā)新證書。在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)地址遷移或企業(yè)名稱、住所名稱發(fā)生變化，按一企一證換發(fā)新證，保留原證書有效期。生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)許可證證書因遺失或毀損而申請補領(lǐng)的，按一企一證補證，保留原證書有效期。

　　國家質(zhì)監(jiān)總局：自2018年1月15日起，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證“一企一證”改革在全國范圍內(nèi)實施。

　　主要內(nèi)容：

　　一、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證“一企一證”改革是指：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書實行按企業(yè)主體發(fā)證的模式。

　　凡是具有營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)企業(yè)，同時申請生產(chǎn)多種納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的產(chǎn)品，審批發(fā)證部門一并實施審查并按照規(guī)定時限作出決定，并頒發(fā)一張工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，在副本中同時注明許可的產(chǎn)品名稱。

　　二、企業(yè)在辦理以下許可事項時，可以按“一企一證”的原則，一并申請，換發(fā)新版證書，證書編號從企業(yè)相應細則產(chǎn)品的編號中選擇，一般以主導性產(chǎn)品編號為證書編號。對新發(fā)證企業(yè)直接按照“一企一證”“一證一號”的原則辦理；已獲證企業(yè)在換證時按“一企一證”換發(fā)新證書，逐步換發(fā)完畢。

　　1.發(fā)證。企業(yè)首次申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，按照“一企一證”發(fā)證，證書有效期5年。

　　2.延續(xù)。生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月提出延續(xù)申請，試行簡化審批程序的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前提出延續(xù)申請。當企業(yè)申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)時，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，按“一企一證”，收回原證書，換發(fā)新證書。證書有效期取原證書最短有效期。

　　提出延續(xù)申請，但不符合生產(chǎn)許可證延續(xù)有效期要求的，按新發(fā)證程序辦理。

　　3.許可范圍變更。企業(yè)按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定申請增加1類以上產(chǎn)品的，質(zhì)監(jiān)部門受理后一并核查，符合許可要求的，按“一企一證”，收回原證書，換發(fā)新證書。新證書有效期取原證書有效期。

　　4.遷址或名稱變更。在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)地址遷移或企業(yè)名稱、住所（地址）名稱發(fā)生變化，按“一企一證”換發(fā)新證，保留原證書有效期。

　　5.補領(lǐng)。生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)許可證證書因遺失或毀損而申請補領(lǐng)的，按“一企一證”補證，保留原證書有效期。

　　6.其他情形。企業(yè)因兼并、重組、吸收等原因需要變更證書的情形，按“一企一證”辦理，證書有效期取原證書最短有效期。

　　三、“一企一證”在同級審批權(quán)限的產(chǎn)品內(nèi)實施。

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