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上海外資醫療器械經營企業許可證

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上海外資醫療器械經營企業許可證

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  • 上海外資代表處注冊管理說明書

    ...雙邊條約明確規定外國企業常駐代表機構可以在華從事直接經營活動的,則應當按照這些規定辦理。  二、上海外資代表處的優勢  辦理手續簡單快速, 由于具體營運不同于實體公司,它沒有十分嚴格資金投入方面的要求;在跟進管理方面也相對簡單。  三、上海外資代表處辦理條件  外國企業經營一年以上,開出不底于6位數的銀行資信證明;且屬于一般貿...

  • 上海外資公司代表處注冊費用

    ...務費、翻譯費構成。  一、上海外資代表處注冊行政費用  序號  登記機構  申請事項  行政收費  1  上海市工商行政管理局  登記證  首席代表證 電子營業執照  890.00  2

  • 上海外資公司注冊資本額和投資總額、出資期限的規定

    ...工商行政管理局《關于中外合資經營企業注冊資本與投資總額比例的暫行規定》,對外商投資企業的注冊資本與投資總額的比例有如下規定:  (1)投資總額在300萬美元以下(含300萬美元)的,注冊資本至少應占投資總額的7/10。  (2)投資總額在300萬美元以上至1000萬美元(含1000萬美元)的,其注冊資本至少應占投資總額的1/2,其中投資總額在420萬美元以下的,...

  • 《醫療器械經營許可證》申辦

    ...局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知  山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則補充規定  體外診斷試劑經營企業現場核查驗收標準和記錄  醫療器械經營企業現場核查標準和記錄  植(介)入醫療器械經營企業現場核查標準和記錄  植(介)入醫療器械經營企業現場核查情...

  • 2016年最新醫療器械經營企業許可證辦理流程

    ...p>  7、零售連鎖企業總部遞交申請材料,經驗收合格取得經營企業許可證后,其下屬門店方能遞交申請材料,且其申請的經營范圍不得超過總部經許可的經營范圍;  8.申報資料一份。  (二)資料的具體要求:  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,企業登陸填報申請并上報、打印;醫療器械經營企業許可證申請表是企業申請核發經營許可證的重要資料之一,表內各項...

  • 上海注冊公司二三類醫療器械公司注冊流程

    ...步 企業名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫療器械運營公司許可證申請所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》;(2)《上海市醫療器械運營公司許可證請...

  • 醫療器械經營許可證現場檢查

    ...理等重點環節制定相關的程序文件。  3、收集并保存與企業經營有關的法律、法規、規章  4、收集并保存與所經營產品相關的各級技術標準。  5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。  6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產品質量標準,簽訂...

  • 2017上海如何注冊醫療器械公司

    ... 2.投資人身份證明  3.注冊資金、出資比例  辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日  第二步 醫療器械經營企業許可證申請  (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表...

  • 上海外資企業名稱預先核準登記

    ...作字號,但縣以上行政區劃地名具有其他含義的除外。企業名稱可以使用自然人投資人的姓名作字號.  三、行業  1、 企業名稱中的行業表述應當是反映企業經濟活動性質所屬國民經濟行業或者企業經營特點的用語。企業名稱中行業用語表述的內容應當與企業經營范圍一致。企業經濟活動性質分別屬于國民經濟行業不同大類的,應當選擇主要經濟活動性質所屬國民經濟行業類別用語表述企業名稱中的行...

  • 上海外資企業股東投資人變更需要哪些條件材料?外資公司

    ...  外資企業的外國投資者可以是外國的企業、其他經濟組織及個人等,上海外資企業股東變更流程比較繁瑣,因為需要準備的資料比較多,以下是上海協富小編為大家整理的內容供大家參考。  恰巧了,您或您的朋友也剛好需要上海外資企業股東變更需要提供準備哪些材料?什么流程?  上海外資企業變更轉為內資企業所需什么材料及條件要求?  一、在了解上海外商投資企業公司...

  • 注冊醫療器械公司流程,如何辦理醫療器械經營許可證?

    ...申請書2.投資人身份證明3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;...

  • 醫療器械生產許可證辦理流程及所需資料

    ...產品注冊檢測;4、實施醫療器械臨床實驗;5、整理醫療器械申報材料;6、提交資料給地方藥監局或SFDA;7、跟蹤評審、獲得醫療器械注冊證。怎么辦理醫療器械生產許可證??一、申報材料:(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;(二)企業負責人、質檢機構負責人或其...

  • 注冊醫療器械公司條件有哪些?

    ...p>1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具...

  • 大檢查,這幾類進口醫療器械要注意啦!

    ...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內窺鏡預熱器:1。  口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統,全自動控制投照運行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計,最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。  醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷,可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序,醫生能根據不同的診治...

  • 注冊醫療器械公司注冊所需的資料

    ...p>1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具...

  • 三類醫療器械經營許可證辦理流程

    ...p>1、需要三名相關醫療專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好...

  • 醫療器械經營許可證辦理流程

    ...申請書2.投資人身份證明3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;...

  • 三類醫療器械經營許可證辦理

    ...2、人員要求:需要三名與醫學專業相關的畢業證書(臨床醫學等、最不濟的計算機專業的也可以)大專以上3、有合格的供貨渠道提供產品合格證書二、三類醫療器械經營許可證需要的資料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。2、營業執照或者核名通知書3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產...

  • 醫療器械生產許可證辦理流程

    ...量檢驗能力;(五)企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關的技術標準;(六)開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。三、申請資料及要求要求:先辦理“企業身份識別系統”(行政許可)★申請材料(紙質):(一) 《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表。...

  • 上海醫療器械許可證辦理流程

    上海醫療器械許可證辦理流程關鍵詞:醫療器械許可證?導讀:醫療器械,分為一類、二類、三類;其中經營二、三類醫療器械需要申請《醫療器械經營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫療器械經營許可證的辦理流程。??一、申請設置醫療機構,應提交下列文件1.設置申請書;2.醫師執業證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設置可行性報告;5.選址報告和建...

  • 醫療器械許可證辦理程序

    ...《醫療器械許可證》辦理程序標準:1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;4、《醫療器械經營許可申請...

  • 醫療器械經營需要什么材料?

    ...照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(2014年第58號)(七)網上申報企業在市藥監局網站上進行注冊,并進行申報。(八)經營許可證核發準備資料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》原件一份;2、企業名稱預先核準通知書復印件一份或者...

  • 醫療器械經營許可證快速辦理

    ...辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》和受托人身份證復印件各1份(原件正本(收取)1份)  12 . 申請《醫療器械經營許可證》確認書1份 (原件正本(收取)1份)  13 .質量管理人員中主管檢驗師的身份證原件及復印件、主管檢驗師資格證書原件及復印件(不具備主管檢驗師資格的,需提供檢驗學相關專業本科以上學歷證明原件及復印件1份(核驗原...

  • 醫療器械的經營與使用需要知道什么?

    ...相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。  二、對于開辦第三類醫療器械經營企業的,即從事第三類醫療器械經營的,應向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請經營許可,并提交與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。符合規定發給的醫療器械經營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續的,需依照有...

  • 三類醫療器械經營許可證辦理流程及條件

    ...p>1、需要三名相關醫療專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好...

  • 辦理醫療器械經營許可證有什么要求

    ...平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米;  2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫療專業的證書(最低要求計算機專業);  3、有所經營的產品的產品證書;  4、其他相關的法律法規要求。    二、上海辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;...

  • 辦理醫療器械經營許可證對地址及庫房的要求

    ...p>  上海食藥局十一月份下發文件,醫療器械許可證審批改革了,經營醫療器械二類只需要備案不需要審批,經營醫療器械三類需要審批,二類三個月內核查地址,三類一個月以內核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫療器械經營,除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件,經營場所和庫房還應當符合以下要求   (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷...

  • 醫療器械經營企業許可證的申辦

    ...局窗口領取審批結果  許可證件及有效期 《醫療器械經營企業許可證》,有效期五年。  許可的法律效力 憑《醫療器械經營企業許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫療器械經營企業許可證》的,不得經營二、三類醫療器械產品。    特種行業許可證的辦理范圍、程序、時限

  • 上海注冊醫療器械公司全包價多少

    ...p>  在上海注冊醫療器械公司,辦理二類醫療器械經營備案憑證,上海醫療器械經營許可證找譽勝企業登記代理吧,全方位服務醫療器械企業,每年在上海成功注冊醫療器械公司100多家,是上海最具規模,最具實力的上海注冊醫療器械公司代理商。  醫療器械市場對我國來說是潛力十足的,由于我國本身醫療器械的基礎相對薄弱,市場上大多數的醫療器械都仰仗從國外進口。從國外進口醫療器械的成本非...

  • 注冊醫療器械三類資質所需的材料及具體的要求

    ...p>  ()醫療器械注冊申請表可從下載;  ()醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內各項應符合填寫說明要求。  、醫療器械生產企業資格證明  ()生產企業許可證副本及營業執照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業公章;  ()所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產...

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