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上海三類醫(yī)療器械許可證辦理

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上海三類醫(yī)療器械許可證辦理

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  • 上海浦東新區(qū)注冊集團(tuán)公司的條件

    ...  5、參股公司經(jīng)集團(tuán)管理機(jī)構(gòu)同意,可以在自己的名稱中冠以集團(tuán)公司名稱或者簡稱。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個(gè)體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費(fèi)用規(guī)范透...

  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申辦

    ....經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。  經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng):一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗(不得由質(zhì)量管理人兼任)。  經(jīng)營植介入醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng):一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)...

  • 2016年最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對申請材料的要求  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)  一、項(xiàng)目名稱:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦  二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù):  1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》  2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》  3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ...

  • 上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

    ...上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。  6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并保存好相關(guān)證明文件,建立檔案管理。  7、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證,并有記錄。  8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件,憑驗(yàn)...

  • 上海注冊商業(yè)保理公司需要什么條件

    ...、若有境外投資者,公司的境外投資者還需符合其他法律法規(guī)條件,境外投資者需要提供其實(shí)際的公司背景信息和公司的資產(chǎn)信息。  上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊上海公司,提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)被泄露,全力響應(yīng)國家號召,為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全程服務(wù),特殊行業(yè)出照...

  • 2017上海如何注冊醫(yī)療器械公司

    ...3.注冊資金、出資比例  辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日  第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請  (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;  (3)工商行政管...

  • 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件

    ... (四)主要人員材料:  1、法定代表人身份證明(復(fù)印件)及簡歷;  2、主要管理人員(不少于三名)的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料。  上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企...

  • 上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程?

    ...p>上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程?關(guān)鍵詞:酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀:上海酒類銷售許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識(shí)吧,您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個(gè)酒文化大國,有著源遠(yuǎn)流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬上...

  • 上海網(wǎng)絡(luò)文化許可證怎么辦理?

    上海網(wǎng)絡(luò)文化許可證怎么辦理?關(guān)鍵詞:網(wǎng)絡(luò)文化許可證辦理導(dǎo)讀:上海網(wǎng)絡(luò)文化許可證怎么辦理?辦理?xiàng)l件及流程是什么?不懂沒關(guān)系,聽小編為您分析。網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件:1、有單位的名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程;2、有確定的互聯(lián)網(wǎng)文化活動(dòng)范圍;(必須為純內(nèi)資企業(yè))3、具有合法的互聯(lián)網(wǎng)文化產(chǎn)品...

  • 注冊醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

    ...療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊:1、成立時(shí)間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司,需要1.5月...

  • 三類無菌器械注冊申報(bào)常見問題點(diǎn)淺析

    ...醫(yī)療器械注冊管理辦法、第三類器械注冊申報(bào)材料準(zhǔn)備格式要求及產(chǎn)品相關(guān)的國標(biāo)、行標(biāo)、技術(shù)要求等基本的法規(guī)準(zhǔn)則。對于有些是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品必須符合,否則注冊評審無法通過。  CFDA注冊評審常見問題點(diǎn)搜索  (一)注冊申請表  注冊申請表是體現(xiàn)企業(yè)注冊產(chǎn)品及企業(yè)信息的基本資料,也是產(chǎn)品注冊信息的源頭資料,是CFDA最后作為制作產(chǎn)品注冊證...品最終上市銷售...

  • 注冊醫(yī)療器械公司條件有哪些?

    ...p>第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡...

  • 大檢查,這幾類進(jìn)口醫(yī)療器械要注意啦!

    ...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。  口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng),全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì),最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。  醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...

  • 注冊醫(yī)療器械公司注冊所需的資料

    ...件)、授權(quán)書。(11)其它需提供的證明文件。附:申請材料具體要求:(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)核準(zhǔn)受理后,25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。第三步工商注冊所需材料,可以參考上海注冊公司網(wǎng):1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...讀:醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

    ...醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營,二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

    ...規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);(六)開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請資料及要求要求:先辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”(行政許可)★申請材料(紙質(zhì)):(一) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請表。*注:申請表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成打印,內(nèi)容應(yīng)...

  • 上海醫(yī)療器械許可證辦理流程

    上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...

  • 醫(yī)療器械許可證辦理程序

    ...p>10、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn):1、申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊;2、凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么材料?

    ...正本復(fù)印件一份(校對原件);藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份(校對原件);3、法定代表人身份證復(fù)印件一份;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份;4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖(注明各分區(qū)名稱及面積),...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理

    ...原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份)  三、辦理時(shí)限  法定期限:40個(gè)工作日  承諾期限:40個(gè)工作日  以上就是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦要求,希望對需要辦理該證件的你有所幫助,如有關(guān)醫(yī)療器械方面的問題可以隨時(shí)聯(lián)系小編。

  • 醫(yī)療器械的經(jīng)營與使用需要知道什么?

    ...存條件以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。  三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí),從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

    ...>  醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。    首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個(gè)備案,三類的就需要辦理許可證了。  一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對地址及庫房的要求

    ...p>  上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求   (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申辦

    ...取審批結(jié)果  許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,有效期五年。  許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。    特種行業(yè)許可證的辦理范圍、程序、時(shí)限

  • 上海注冊醫(yī)療器械公司全包價(jià)多少

    ...,將會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)。  而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的,想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù),其中最重要的一項(xiàng)就是要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中需要注意的是,只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證,一類醫(yī)療器械是不用申請?jiān)S可證的。  現(xiàn)在在上海注冊醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理,最簡便的注冊方法,一條龍的注冊價(jià)格,...

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