...局5個(gè)工作日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)核查。核查通過后審核、審批; 5、網(wǎng)上公告:在濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告后,由市局食品藥品監(jiān)督管理行政審批服務(wù)中心發(fā)證。 辦理地點(diǎn)及聯(lián)系電話:濟(jì)南市行政審批服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 辦理材料 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表(請(qǐng)登入在線受理填報(bào)后提交、打印); 2.營業(yè)執(zhí)照...
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)申請(qǐng)材料的要求 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā) 一、項(xiàng)目名稱:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦 二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù): 1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ...
...3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請(qǐng)所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請(qǐng)資料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證請(qǐng)求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司稱號(hào)預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份...
...上學(xué)歷,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 2、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械...面平整、無縫隙,并與營業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開。 7、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,...定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。
...3.注冊(cè)資金、出資比例 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; (3)工商行政管...
...件 ; 經(jīng)營具有危險(xiǎn)性的監(jiān)控化學(xué)品,須出具自治區(qū)經(jīng)貿(mào)委 的批準(zhǔn)文件 ; 10 、各級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審核意見。 上海辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理危險(xiǎn)化學(xué)品許可證的依據(jù)及材料的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識(shí),等待您的發(fā)掘,關(guān)于注冊(cè)公司和其他中小企業(yè)服務(wù)的...
...桶飯生產(chǎn)者),其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。 辦理程序 (一)申請(qǐng)人填寫相應(yīng)的申請(qǐng)表,到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關(guān)材料和說明: 1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》申請(qǐng)(包括新證、延續(xù)) 1)上海市食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書; 2)法定代表人(負(fù)責(zé)人、業(yè)...
...模式進(jìn)入到互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)模式。那么其中一些網(wǎng)站到底需要什么證件才能進(jìn)行一個(gè)經(jīng)營呢?今天主要跟大家說兩種電信增值業(yè)務(wù)許可證。ICP經(jīng)營許可證和EDI經(jīng)營許可證,這兩種是現(xiàn)在大多數(shù)的網(wǎng)站是需要用到的。 在上海辦理ICP經(jīng)營許可證和EDI經(jīng)營許可證有什么基本的要求呢?或者單獨(dú)的說ICP經(jīng)營許可證和EDI經(jīng)營許可證,大家不是很明白,但是我舉兩個(gè)例子大家就會(huì)非常的清楚這...
...內(nèi),依據(jù)材料、現(xiàn)場(chǎng)等情況做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。 六, 六是對(duì)于通過現(xiàn)場(chǎng)核查的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面整改報(bào)告。 七, 最后,許可機(jī)關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批應(yīng)該怎么辦呢? 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批在上海食品藥品監(jiān)督管理局綜合信息平臺(tái)中...
...明3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè):1、成立時(shí)間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司,需要1.5月...
...p>(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份...
...>上海怎么辦理危化品經(jīng)營許可證?關(guān)鍵詞:代辦危化品經(jīng)營許可證導(dǎo)讀:上海危化品經(jīng)營許可證怎么辦理?有哪些辦理?xiàng)l件及材料?辦理流程是什么?下面就由小編來給大家簡單介紹下吧。自從天津爆炸事件之后國家對(duì)于危化品的經(jīng)營與管理越來越嚴(yán)格,所有經(jīng)營銷售危化品的公司都需要到當(dāng)?shù)氐陌脖O(jiān)局去備案審批并頒發(fā)危化品經(jīng)營許可證之后方可合法經(jīng)營。那么這個(gè)許可證到底要如何辦...
...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng),全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì),最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;(...
...都出現(xiàn)了一些“人丑就要多讀書”等網(wǎng)路用語。隨之而來的就是國家對(duì)于出版物行業(yè)的管理審批越來越嚴(yán)格,那么在上海出版物經(jīng)營許可證有什么要求以及相關(guān)的條件呢?下面就來給大家介紹一下吧 一、出版物經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件: 1、公司有明確的出版物經(jīng)營范圍 2、有圖書管理軟件和硬件; 3、有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定的經(jīng)營場(chǎng)所(零售類的需要沿...
...,甚至有部分人群詢問,公司注冊(cè)是不是必須要辦理許可證,對(duì)于這點(diǎn)就由上海協(xié)富為您講解。 對(duì)于許可證而言,部分行業(yè)是必須要辦理的,部分行業(yè)是可以不用辦理的。 比如:餐飲行業(yè)必須要辦理食品衛(wèi)生許可證,這是基本條件。在比如:您想要銷售醫(yī)療器械用品,辦理醫(yī)療器械許可證是必不可少的。 我們?cè)倥e一個(gè)例子,一般的文化科技類公司是不需...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...明3.注冊(cè)資金、出資比例辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個(gè)工作日第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門...
...的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營,二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦...
...;3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》(國食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào))二、申辦條件(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;(二)企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...p>10、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn):1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;...
...正本復(fù)印件一份(校對(duì)原件);藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份(校對(duì)原件);3、法定代表人身份證復(fù)印件一份;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份;4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖(注明各分區(qū)名稱及面積),...
...原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份) 三、辦理時(shí)限 法定期限:40個(gè)工作日 承諾期限:40個(gè)工作日 以上就是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦要求,希望對(duì)需要辦理該證件的你有所幫助,如有關(guān)醫(yī)療器械方面的問題可以隨時(shí)聯(lián)系小編。
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí),從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。 首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個(gè)備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 1、有辦公場(chǎng)地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場(chǎng)所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類...
...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)...
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