...個工作日內現場核查。核查通過后審核、審批; 5、網上公告:在濟南市食品藥品監督管理局網站公告后,由市局食品藥品監督管理行政審批服務中心發證。 辦理地點及聯系電話:濟南市行政審批服務中心市食品藥品監督管理局窗口 辦理材料 1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印); 2.營業執照和組...
... 7、零售連鎖企業總部遞交申請材料,經驗收合格取得經營企業許可證后,其下屬門店方能遞交申請材料,且其申請的經營范圍不得超過總部經許可的經營范圍; 8.申報資料一份。 (二)資料的具體要求: 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,企業登陸填報申請并上報、打印;醫療器械經營企業許可證申請表是企業申請核發經營許可證的重要資料之一,表內各項內容...
...核名所需資料:1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫療器械運營公司許可證申請所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》;(2)《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》;(3)工商行政管理部...
... 食品經營者注冊公司改變許可事項,應當向原許可機關申請變更食品流通許可。未經許可,不得擅自改變許可事項。 食品經營者向原許可機關申請變更食品流通許可的,應當提交下列申請材料: 食品經營者改變許可事項,應當向原許可機關申請變更食品流通許可。未經許可,不得擅自改變許可事項。 上海辦理食品經營許可證提交下列申請材料: (一)《食品流...
... 其次:遞交相關文書材料,材料齊全后,領取《接收材料憑證》或《受理通知書》后等待許可核準結果,需要現場核查的配合工商機關現場核查。 最后:領取《準予許可通知書》,十日內憑通知書領取《食品流通許可證》。或直接領取許可證。 特別注意: 1、《食品流通許可申請書》可在上海市工商局網站下載,由于軟件版本不同,下載打印的文書應當與PDF格...
...上學歷,熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營的醫療器械產品。 2、經營企業的質量負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱,熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械...> 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能...
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...請報告; (二)廣播電視節目制作經營機構章程; (三)《廣播電視節目制作經營許可證》申領表; (四)主要人員材料: 1、法定代表人身份證明(復印件)及簡歷; 2、主要管理人員(不少于三名)的廣播電視及相關專業簡歷、業績或曾參加相關專業培訓證明等材料。 上海廣播電視節目許可證辦理材...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...p>(七)申請醫療器械產品注冊類別界定表(復印件);(八)質量保證體系或質量管理制度目錄清單;(九)工商行政管理部門登記注冊的營業執照(復印件)或企業名稱預登記核準通知書(復印件);(十)其它需提供的證明文件(必要時);(十一)企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上就是小編總結的醫療器械生產許可證所有內...
...3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;(4)擬辦企業質量管...
...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內窺鏡預熱器:1。 口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統,全自動控制投照運行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計,最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷,可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序,醫生能根據不同的診治...
...p>3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;(4)擬辦企業質...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...知書3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。4、經營場所、倉庫布局平面圖。5、企業法人股東及主要高管的身份證信息,簡歷等證明材料6、經營質量管理規范文件目錄。以上就是關于如何在上海地區如何申請三類醫療器械經營許可證的相關介紹,我司可提供相關辦理地址辦理,如果您有相關...
...和有關的技術標準;(六)開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。三、申請資料及要求要求:先辦理“企業身份識別系統”(行政許可)★申請材料(紙質):(一) 《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表。*注:申請表需從“器械生產企業電子申報端”填寫后生成打印,內容應如實填寫...
上海醫療器械許可證辦理流程關鍵詞:醫療器械許可證?導讀:醫療器械,分為一類、二類、三類;其中經營二、三類醫療器械需要申請《醫療器械經營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫療器械經營許可證的辦理流程。??一、申請設置醫療機構,應提交下列文件1.設置申請書;2.醫師執業證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設置可行性報告;5.選址報告和建...
...p>《醫療器械許可證》辦理程序標準:1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;4、《醫療器械經營許可申請表...
...p>參照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(2014年第58號)(七)網上申報企業在市藥監局網站上進行注冊,并進行申報。(八)經營許可證核發準備資料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》原件一份;2、企業名稱預先核準通...
...業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》和受托人身份證復印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請《醫療器械經營許可證》確認書1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質量管理人員中主管檢驗師的身份證原件及復印件、主管檢驗師資格證書原件及復印件(不具備主管檢驗師資格的,需提供檢驗學相關專業本科以上學歷證明原件及復印件1份(核驗原件)、從事檢驗相關工作3年以...
...級食品藥品監督管理部門申請經營許可,并提交與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。符合規定發給的醫療器械經營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續的,需依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。 三、醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械,應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...; 2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫療專業的證書(最低要求計算機專業); 3、有所經營的產品的產品證書; 4、其他相關的法律法規要求。 二、上海辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料: 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》; 2、工商行政管理部門出具的《企...
上海食藥局十一月份下發文件,醫療器械許可證審批改革了,經營醫療器械二類只需要備案不需要審批,經營醫療器械三類需要審批,二類三個月內核查地址,三類一個月以內核查地址,地址要求如下 從事第二類、第三類醫療器械經營,除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件,經營場所和庫房還應當符合以下要求 (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類...
... 許可程序 申請人到受理窗口提交申請材料——受理——市食品藥品監督管理局組織現場檢查——審批——市食品藥品監督管理局窗口領取審批結果 許可證件及有效期 《醫療器械經營企業許可證》,有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫療器械經營企業許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫療器械經營企業許可證》的,不得經營二、三類醫療器械產品...
...場被打開,將會帶動巨大的消費。 而我國對于醫療器械的審核是非常嚴格的,想要注冊醫療器械公司需要辦理許多的手續,其中最重要的一項就是要申請醫療器械經營許可證。其中需要注意的是,只有二類和三類的醫療器械才需要申請醫療器械許可證,一類醫療器械是不用申請許可證的。 現在在上海注冊醫療器械公司找譽勝企業登記代理,最簡便的注冊方法,一條龍的注...
...資料的具體要求: 、醫療器械注冊申請表 ()醫療器械注冊申請表可從下載; ()醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內各項應符合填寫說明要求。 、醫療器械生產企業資格證明 ()生產企業許可證副本及營業執照副本的復印件,并加...
...目錄: 、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。 、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和份復印件。 、申請報告。 、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的...
...營企業條件: 一、人員: .第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱; .第三類醫療器械經營企業不低于萬元 .第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱; .經營涉及零售家用治...
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