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進口醫(yī)療器械許可證代辦

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進口醫(yī)療器械許可證代辦

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  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申辦

    ...第三方機構或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術培訓。  4.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。  四、相關文件及驗收標準:  國家總局關于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知  山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則補充規(guī)定  體外診斷試劑...

  • 2016年最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程

    ...;注明所提交的材料的真實性、有效性及合法性;加蓋企業(yè)的;若屬新辦企業(yè),則需有法定代表人或企業(yè)負責人簽字。  七、許可證有效期與延續(xù)  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期五年;需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,持證單位應當在許可證有效期屆滿前6個月,申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。  注意事項  1、經(jīng)營方式包括:批發(fā)、零售、批零...

  • 上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

    ...交的申辦資料應完全、標準、有用(二)《醫(yī)療器械運營公司許可證》(1)核準受理后,25個工作日內(nèi)藥檢部分實地查看。(2)自作出準予許可抉擇之日起10個工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運營公司許可證》。第三步 工商注冊1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(托付書)以及被托付人的工作證或身份...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...須確認其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關證明文件。  6、企業(yè)應確認首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質量標準,簽訂質量保證協(xié)議,并保存好相關證明文件,建立檔案管理。  7、質量驗證人員要依據(jù)有關標準及合同對醫(yī)療器械質量進行逐批驗證,并有記錄。  8、保管員熟悉醫(yī)療器械質量性能及儲存條件,憑驗...

  • 2017上海如何注冊醫(yī)療器械公司

    ...檢部門實地檢查。  (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。  辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日  第三步 工商注冊  所需材料:  1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;  2、企業(yè)名稱預先核準通...

  • 上海食品衛(wèi)生許可證申辦指南

    ...者),其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。  辦理程序  (一)申請人填寫相應的申請表,到市食品藥品監(jiān)管局或各區(qū)縣分局受理窗口遞交下列有關材料和說明:  1、《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》申請(包括新證、延續(xù))  1)上海市食品衛(wèi)生許可證申請書;  2)法定代表人(負責人、業(yè)主)相關...

  • 注冊醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

    ...個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日第三步工商注冊所需材料:1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;2、企業(yè)名稱預先核準通知書;

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊:1、成立時間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個月時間。成立完整的公司,需要1.5月...

  • 注冊醫(yī)療器械公司條件有哪些?

    ...流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書...

  • 大檢查,這幾類進口醫(yī)療器械要注意啦!

    ...以動作。  不接地線或地線失效都可能會出現(xiàn)人身傷害事故。  安全警告標識是對于一些危險地方,讓人們注意安全,而制作的警告標識。進口醫(yī)療器械必須完善各種安全標識。  產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求》。

  • 注冊醫(yī)療器械公司注冊所需的資料

    ...司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些?辦理三類時有哪些條件才能辦理?小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該怎么辦。普通,一次性無菌,體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址,它的辦理面積就會有要求,無論是辦公地址還是倉庫地址,小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日第三步工商注冊所需材料:1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;2、企業(yè)名稱預先核準通知書;

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

    ...發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營,二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件1、地址要求:普通...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

    ...行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請資料及要求要求:先辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”(行政許可)★申請材料(紙質):(一) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請表。*注:申請表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報端”填寫后生成打印,內(nèi)容應如實填寫,需有法定代表人或企業(yè)負責人簽名及加蓋公章(如有),“企業(yè)名稱”應與《營業(yè)執(zhí)照》或...

  • 上海醫(yī)療器械許可證辦理流程

    ...經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請設置醫(yī)療機構,應提交下列文件1.設置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設置可行性報告;5.選址報告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依據(jù)下列法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進行審查1.《醫(yī)療機構管理條例》;2.《醫(yī)療機構管理條...

  • 醫(yī)療器械許可證辦理程序

    ...;7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;8、進銷存管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;9、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》;10、申報材料真實性承諾書。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標準:1、申請材料應完整、清晰,要求簽字...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么材料?

    ...正本復印件一份(校對原件);藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復印件一份(校對原件);3、法定代表人身份證復印件一份;企業(yè)負責人身份證復印件一份;4、企業(yè)組織機構與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件目錄一份;考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖(注明各分區(qū)名稱及面積),...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理

    ...括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件正本(收取)1份)  11 . 凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員如不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》和受托人身份證復印件各1份(原件正本(收取)1份)  12 . 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認書1份 (原件正本(收取)1份)  13 .質量管理人員中主管檢驗師的身份...

  • 醫(yī)療器械的經(jīng)營與使用需要知道什么?

    ...相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。  三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械,應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進貨查驗記錄制度。同時,從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè),應當建立銷售記錄制度。...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件

    ...:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些?辦理三類時有哪些條件才能辦理?小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該怎么辦。普通,一次性無菌,體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址,它的辦理面積就會有要求,無論是辦公地址還是倉庫地址,小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。首先,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

    ...具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關知識吧。    首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。  一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對地址及庫房的要求

      上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個月內(nèi)核查地址,三類一個月以內(nèi)核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應當具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應當符合以下要求   (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申辦

    ...現(xiàn)場檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領取審批結果  許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,有效期五年。  許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。    特種...

  • 上海注冊醫(yī)療器械公司全包價多少

    ...  在上海注冊醫(yī)療器械公司,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找譽勝企業(yè)登記代理吧,全方位服務醫(yī)療器械企業(yè),每年在上海成功注冊醫(yī)療器械公司100多家,是上海最具規(guī)模,最具實力的上海注冊醫(yī)療器械公司代理商。  醫(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的,由于我國本身醫(yī)療器械的基礎相對薄弱,市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進口。從國外進口醫(yī)療器械的成本非常高...

  • 注冊醫(yī)療器械三類資質所需的材料及具體的要求

    ...資料的具體要求:  、醫(yī)療器械注冊申請表  ()醫(yī)療器械注冊申請表可從下載;  ()醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項應符合填寫說明要求。  、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明  ()生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些材料

    ...目錄。  、申請材料真實性的自我保證聲明份,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;  、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》份。  、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書  聯(lián)系人:王 浩

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(二三類的)都要具備什么條件?

      開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件:  一、人員:  .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;  .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于萬元  .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

  • 2017年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程及條件

    ...份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A紙打印,復印使用A紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。  雖然醫(yī)療行業(yè)非常暴利,但是不是誰想進就進的,醫(yī)療器械行業(yè)不同于一般行業(yè),極大地涉及到安全和衛(wèi)生方面,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證其辦理流程和材料審核,當然是非常嚴的,別說一般人就辦下來,一般代辦機構都很難辦下來。所以,在委托代辦機構時,一定要多考察考察。

  • 專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    ...者約定由第三方提供技術支持。  二、具體辦理流程操作介紹:  簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束  三、注冊地址:...

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