...局5個工作日內現場核查。核查通過后審核、審批; 5、網上公告:在濟南市食品藥品監督管理局網站公告后,由市局食品藥品監督管理行政審批服務中心發證。 辦理地點及聯系電話:濟南市行政審批服務中心市食品藥品監督管理局窗口 辦理材料 1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印); 2.營業執照...
...的經營范圍; 8.申報資料一份。 (二)資料的具體要求: 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,企業登陸填報申請并上報、打印;醫療器械經營企業許可證申請表是企業申請核發經營許可證的重要資料之一,表內各項內容應填寫齊全、完整、準確、具體,并符合填報要求,應有法定代表人簽字或加蓋企業(如有); 2、《工商營業執照》副本復印...
...料:1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫療器械運營公司許可證申請所需材料(一)《受理通知書》(1)《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》;(2)《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》;(3)工商行政管理部分出具的公...
...上學歷,熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營的醫療器械產品。 2、經營企業的質量負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱,熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械...> 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能...
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...請表,到市食品藥品監管局或各區縣分局受理窗口遞交下列有關材料和說明: 1、《上海市食品衛生許可證》或《上海市食品衛生許可證(臨時)》申請(包括新證、延續) 1)上海市食品衛生許可證申請書; 2)法定代表人(負責人、業主)相關證明、委托代理人資格證明等資料; 3)食品經營活動的場所和設備布局、生產工藝流程、衛生設施等示意...
...些流程?關鍵詞:酒類生產許可證辦理導讀:上海酒類銷售許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來給大家分享一下相關的知識吧,您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個酒文化大國,有著源遠流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場君莫笑,古來征戰幾...
...年上海煤炭經營許可證申請指南,在上海辦理各種資格證就到協富網 許可/審批程序及時限:20個工作日 具體要求見下文: 上海市煤炭經營監督管理實施細則 第一章總則 第一條為加強本市煤炭經營監督管理,規范煤炭市場,保護經營者和消費者的合法權益,根據《中華人民共和國煤炭法》、《中華人民共和國行政許可法...
...明文件;5、工作場所使用權證明文件;6、業務發展報告;7、公司章程,公司股權結構及股東的有關情況;8、從事新聞,出版,教育,醫療保健,藥品和醫療器械等互聯網信息服務的,應提交有關主管部門前置審批的審核同意文件;9、從事經營ICP業務的可行性報告和技術方案;為用戶提供長期服務的能力及保障措施,包括后續資金保障,...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...(七)申請醫療器械產品注冊類別界定表(復印件);(八)質量保證體系或質量管理制度目錄清單;(九)工商行政管理部門登記注冊的營業執照(復印件)或企業名稱預登記核準通知書(復印件);(十)其它需提供的證明文件(必要時);(十一)企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上就是小編總結的醫療器械生產許可證所有內容了...
... 現在上海辦理酒類零售許可證需要自有地址了,而且必須是沿街商鋪,很多人因為這一點不滿足因此辦不了。那么此時我們可以來給大家想辦法,歡迎下方給小編留言哦。 一、申領《酒類零售許可證》者,需具備以下條件: 1,經營主體應是獨立的法人,合伙企業或個體戶; 2,注冊資金人民幣50萬元以上,經營場所面積20平方米以上,符合有...
...3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;(4)擬辦企業質量管...
...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內窺鏡預熱器:1。 口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統,全自動控制投照運行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計,最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷,可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序,醫生能根據不同的診治...
上海餐飲服務許可證審批流程及所需材料關鍵詞:餐飲服務許可證導語:同一餐飲服務經營者在兩個以上(含兩個)地址(地點)從事餐飲服務活動的,應當分別申請理餐飲服務許可證。提交申請材料目錄:1.《行政許可申請表》2.名稱預先核準證明(已從事其他經營的可提供營業執照復印件)3.餐飲服務場所合法使...
...p>3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;(4)擬辦企業質...
...,甚至有部分人群詢問,公司注冊是不是必須要辦理許可證,對于這點就由上海協富為您講解。 對于許可證而言,部分行業是必須要辦理的,部分行業是可以不用辦理的。 比如:餐飲行業必須要辦理食品衛生許可證,這是基本條件。在比如:您想要銷售醫療器械用品,辦理醫療器械許可證是必不可少的。 我們再舉一個例子,一般的文化科技類公司是不需...
...辦理關鍵詞:辦理酒類經營許可證導讀:上海酒類商品批發許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來給大家分享一下相關的知識吧中國是一個酒文化大國,有著源遠流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬上催。醉臥沙場君莫笑,古來征戰幾人回。”沙場上的豪邁,從“抽刀斷水水更流,舉...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...求都是巨大的。所以上海地區的醫療器械相關行業也是發展迅速,現如今如果想在經營銷售醫療器械的話是需要到食藥監去備案審批頒發醫療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營,二類需要到食藥監去備案,三類就需要通過審核頒發三類醫療器械經營許可證經營了。今天就給大家介紹一下三類醫療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~一、三類醫療器械經營許可證辦理條件
...療器械生產企業許可證審批操作規范》(國食藥監械[2004]521 號)二、申辦條件(一)企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人;(二)企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生...
上海醫療器械許可證辦理流程關鍵詞:醫療器械許可證?導讀:醫療器械,分為一類、二類、三類;其中經營二、三類醫療器械需要申請《醫療器械經營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫療器械經營許可證的辦理流程。??一、申請設置醫療機構,應提交下列文件1.設置申請書;2.醫師執業證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設置可行性報告;5.選址報告和建...
...的權利。六、送達標準:1、計算機系統短信通知申請人憑《受理通知書》領取許可決定,將《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人;2、《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的區食品藥品監督管理局行政許可專用章應準確、無誤。崗位責任人:區食品藥品監督管理局送達人員崗位職責...
...工商營業執照》正本復印件一份(校對原件);藥品批發、生產企業,器械生產企業還需提交許可證正本復印件一份(校對原件);3、法定代表人身份證復印件一份;企業負責人身份證復印件一份;4、企業組織機構與職能框架圖原件一份、企業產品質量管理制度文件目錄一份;考本網上辦事—表格下載--器械--醫療器械經營(批發)5、企業辦公、倉庫功能布局平面圖(注明各分區...
...業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》和受托人身份證復印件各1份(原件正本(收取)1份) 12 . 申請《醫療器械經營許可證》確認書1份 (原件正本(收取)1份) 13 .質量管理人員中主管檢驗師的身份證原件及復印件、主管檢驗師資格證書原件及復印件(不具備主管檢驗師資格的,需提供檢驗學相關專業本科以上學歷證明原件及復印件1份(核驗原件)、從事檢驗相關工作3年以...
...與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員,并經省級以上人民政府衛生計生主管部門批準,取得大型醫用設備配置許可證。 六、醫療器械使用單位對重復使用的醫療器械,需要按照國務院衛生計生主管部門制定的消毒和管理的規定進行處理;一次性使用的醫療器械不得重復使用,而且對使用過的應當按照國家有關規定銷毀并記錄。 七、...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求,其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫療器械經營許可證,今天小編就來給大家講講醫療器械的相關知識吧。 首先,先跟大家說一下,一類的醫療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫療器械經營許可證的要求: 1、有辦公場地和倉庫...
上海食藥局十一月份下發文件,醫療器械許可證審批改革了,經營醫療器械二類只需要備案不需要審批,經營醫療器械三類需要審批,二類三個月內核查地址,三類一個月以內核查地址,地址要求如下 從事第二類、第三類醫療器械經營,除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件,經營場所和庫房還應當符合以下要求 (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類...
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