...醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等）大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。 經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當：一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證...關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施...
...依法不需要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的血站、單采血漿站、康復輔具裝配機構(gòu)等； 2、質(zhì)量管理人必須專職，不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職，應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)學歷。醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)，下同。 ① 質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或者中級以...
...料：1.稱號預(yù)先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械運營公司許可證請求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
...送時限時，材料報送時間以檢驗完成時間為準。 五、匯總、審定、發(fā)證 全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。 六、后...
...因此國家相關(guān)部門加強了對食品行業(yè)的監(jiān)管，在食品企業(yè)設(shè)立之前需要辦理食品經(jīng)營許可證。那么上海辦理食品經(jīng)營許可證的條件是什么？需要準備哪些材料？ 上海辦理食品經(jīng)營許可證條件 （一）申請食品流通許可證，應(yīng)當提交下列材料： 1.《食品流通許可申請書》； 2.《名稱預(yù)先核準通知書》復印件； 3.經(jīng)營場所合法使...
...應(yīng)體現(xiàn)出單獨的銷售區(qū)域。 （2）、操作流程是指為保證食品安全而在從業(yè)人員衛(wèi)生、設(shè)備安全衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生整潔等方面的一些具體工作流程。 7、食品安全管理制度文本。 上海辦理食品經(jīng)營許可證的詳細步驟的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理食品經(jīng)營許可證的詳細步驟的細節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的...
...須確認其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并保存好相關(guān)證明文件，建立檔案管理。 7、質(zhì)量驗證人員要依據(jù)有關(guān)標準及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進行逐批驗證，并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗...
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準...
...明（復印件）及簡歷； 2、主要管理人員（不少于三名）的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓證明等材料。 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的細節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準備了其他關(guān)于中小企業(yè)服務(wù)的行業(yè)知識，等待您的發(fā)掘，關(guān)于注冊公司和其他中小企業(yè)服務(wù)的...
...執(zhí)照副本掃描件。 2、資質(zhì)副本掃描件 3、原安全生產(chǎn)許可證副本掃描件 （以上證件如有變更項，變更頁也必須掃描,均是最新證件掃描，與現(xiàn)在的證書原件必須相符！） 4、 安全員ABC證書的掃描件。(照片頁和有效期頁不在同一頁的，就像身份證復印在一張紙上一樣，照片頁在上有效期在下，即使幾個安全員本都是相同有效期也要逐一對應(yīng)掃描...
不少的建筑企業(yè)想要進行建筑施工，承接工程就必須要有安全生產(chǎn)許可證，安全生產(chǎn)許可證到期后要申請延期。安全生產(chǎn)許可證延期需要什么材料和流程是什么呢？在上海資質(zhì)代辦多年的上海協(xié)富來為您解答。 上海市建筑安全生產(chǎn)許可證申請延期材料： （1）《填寫建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期申請表》（一式三份）。 （2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本復印件以...
...業(yè)申請延期，應(yīng)當按新申辦安全生產(chǎn)許可證條件進行審查，企業(yè)按照新申請要求提交資料： ①在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，發(fā)生生產(chǎn)安全事故且對事故發(fā)生負有責任的; ②在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，曾被暫扣安全生產(chǎn)許可證的; ③在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，受到各級建設(shè)行政主管部門3次以上(含3次)行政處罰、通報批評或安全生產(chǎn)動態(tài)管理評價分值低于70分(含70...
...p>上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程？關(guān)鍵詞：酒類生產(chǎn)許可證辦理導讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個酒文化大國，有著源遠流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬上...
...決定的實施意見》。意見明確，自9月1日起，在北京、上海、江蘇、浙江、山東、廣東等6個省、市試行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證簡化審批程序，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理將更簡單了，接下來小編就給大家講一下工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理流程。辦理生產(chǎn)許可證流程：一、申請 1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報諸城市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。...
...，依據(jù)材料、現(xiàn)場等情況做出是否準予生產(chǎn)許可的決定。 六， 六是對于通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當在1個月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面整改報告。 七， 最后，許可機關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批應(yīng)該怎么辦呢？ 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批在上海食品藥品監(jiān)督管理局綜合信息平臺中辦...
...以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負責人）；2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械...
...（七）申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊類別界定表（復印件）；（八）質(zhì)量保證體系或質(zhì)量管理制度目錄清單；（九）工商行政管理部門登記注冊的營業(yè)執(zhí)照（復印件）或企業(yè)名稱預(yù)登記核準通知書（復印件）；（十）其它需提供的證明文件（必要時）；（十一）企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上就是小編總結(jié)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所有內(nèi)容了...
...3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統(tǒng)，全自動控制投照運行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設(shè)計，最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為類別編號。 按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定， 第4、5位數(shù)字為黑龍江省代碼 “23”； 第6-7位數(shù)字為市級行政區(qū)劃代碼； 第8-9位為縣級行政區(qū)劃代碼。縣及縣以上行政區(qū)劃代碼可查詢國家統(tǒng)計局網(wǎng)站。 按照準予許可事項的先后順序，依次編寫許可證的流...
...銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復印件）、授權(quán)書。（11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（1）核準受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網(wǎng)：
...p>1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好...
...以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負責人）；2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械...
...知書3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。5、企業(yè)法人股東及主要高管的身份證信息，簡歷等證明材料6、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)介紹，我司可提供相關(guān)辦理地址辦理，如果您有相關(guān)...
...；3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》（國食藥監(jiān)械[2004]521 號）二、申辦條件（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負責人不得同時兼任生產(chǎn)負責人；（二）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學歷的技術(shù)人...
...》。3、復審不合格，取消申辦格，10日內(nèi)告知申請人。??五、登記注冊，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，開展許可范圍內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動，并接受經(jīng)常性的區(qū)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。申辦(上海)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：??1、開藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營公司(單位)的場地要求：??(1)、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風明亮。(適合普...
...置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》...人憑《受理通知書》領(lǐng)取許可決定，將《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人；2、《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準確、無誤。...
...者《工商營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份（校對原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復印件一份（校對原件）；3、法定代表人身份證復印件一份；企業(yè)負責人身份證復印件一份；4、企業(yè)組織機構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖（注明各...
...經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機構(gòu)代碼證原件核驗及復印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無需提供原件，由審查機關(guān)網(wǎng)上核驗有關(guān)信息)，企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的，提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件(原件正本(核驗)1份,復印件1份) 3 . 經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議(詳情見&ldquo...
...術(shù)培訓，按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。如果醫(yī)療器械使用單位需要配置大型醫(yī)用設(shè)備，那么應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 六、醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械，需要按照...
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