...收標(biāo)準(zhǔn)： 國家總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄 ...
...依法不需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的血站、單采血漿站、康復(fù)輔具裝配機(jī)構(gòu)等； 2、質(zhì)量管理人必須專職，不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職，應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)，下同。 ① 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以...
...注冊流程”的一些資料，希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料：1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所需材料（一）《受理通...
... 全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。 六、后處理 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通...
...、不 良事件報(bào)告及不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的各級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首...
...3.注冊資金、出資比例 辦理時(shí)間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3個(gè)工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管...
...（二）廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機(jī)構(gòu)章程； （三）《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》申領(lǐng)表； （四）主要人員材料： 1、法定代表人身份證明（復(fù)印件）及簡歷； 2、主要管理人員（不少于三名）的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料。 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣，如有您...
代辦安全生產(chǎn)許可證(新辦、延期)需要準(zhǔn)備材料 1、營業(yè)執(zhí)照副本掃描件。 2、資質(zhì)副本掃描件 3、原安全生產(chǎn)許可證副本掃描件 （以上證件如有變更項(xiàng)，變更頁也必須掃描,均是最新證件掃描，與現(xiàn)在的證書原件必須相符！） 4、 安全員ABC證書的掃描件。(照片頁和有效期頁不在同...
...明； （7）企業(yè)經(jīng)理和技術(shù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的身份證明、職稱證書、任職文件及相關(guān)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)負(fù)責(zé)人代表工程業(yè)績證明資料； （8）如有設(shè)備、廠房等要求的，應(yīng)提供設(shè)備購置發(fā)票或租賃合同、廠房的房屋產(chǎn)權(quán)證或房屋租賃合同等相關(guān)證明，以及相關(guān)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求提供的其它資料。 （9）企業(yè)安全生產(chǎn)許可證 （10）建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申請表中所...
...業(yè)；企業(yè)獲知后立即整改，合格后再次提出延期申請。 四、發(fā)證 對于批準(zhǔn)延期安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)，頒發(fā)管理機(jī)關(guān)通知申請企業(yè)交回所有安全生產(chǎn)許可證原件和副本，以此換取新的安全生產(chǎn)許可證原件和副本。副本使用新樣式，安全生產(chǎn)許可證證號保持原樣。 以上便是上海資質(zhì)代辦公司上海協(xié)富給您解答的關(guān)于安全生產(chǎn)許可證延期所需材料和流程，如果還是有不清楚的地方，...
...全生產(chǎn)許可證的; ③在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，受到各級建設(shè)行政主管部門3次以上(含3次)行政處罰、通報(bào)批評或安全生產(chǎn)動態(tài)管理評價(jià)分值低于70分(含70分)的; ④安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿，未提出延期申請的; ⑤因其它原因認(rèn)為有必要重新審查的。 屬于本款①、②、③項(xiàng)情形之一的，企業(yè)重新申辦安全生產(chǎn)許可證，住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳初審公示后轉(zhuǎn)省建設(shè)工程...
...p>上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程？關(guān)鍵詞：酒類生產(chǎn)許可證辦理導(dǎo)讀：上海酒類銷售許可證怎么辦理？辦理流程是什么？辦理需要哪些材料以及要求呢？今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識吧，您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個(gè)酒文化大國，有著源遠(yuǎn)流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂，唯有杜康”來舒暢情懷，再到“葡萄美酒夜光杯，欲飲琵琶馬上...
...決定的實(shí)施意見》。意見明確，自9月1日起，在北京、上海、江蘇、浙江、山東、廣東等6個(gè)省、市試行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證簡化審批程序，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理將更簡單了，接下來小編就給大家講一下工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理流程。辦理生產(chǎn)許可證流程：一、申請 1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)諸城市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。...
...何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊：1、成立時(shí)間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月...
...面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)...
...片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治要求選用合適的成像程序，可清晰拍攝口腔全景片，頭顱正側(cè)位片、上下頜骨及顳下頜關(guān)節(jié)片等，避免患者多次接受放射線照射。 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、控制部分)、系統(tǒng)變壓器等組成。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口醫(yī)療器械不合格情況主要包括電源線...
...面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)...
...、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是...
...到場）；3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間核名通過后，3-4個(gè)月左右另附詳細(xì)流程如下：第一步工商...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理關(guān)鍵詞：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證導(dǎo)讀：上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？有哪些要求以及相關(guān)的材料？辦理流程是怎樣的？下面就由小編來給大家簡單分享一下，您也可以直接向我了解更多的資訊哦~每天來上海看病的人非常的多，上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一、辦理依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第 276 號）；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 12 號）；3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》（國食藥監(jiān)械[2004]521 號）二、申辦條件...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；8、進(jìn)銷存管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；9、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授...
...執(zhí)照》正本復(fù)印件一份（校對原件）；藥品批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，器械生產(chǎn)企業(yè)還需提交許可證正本復(fù)印件一份（校對原件）；3、法定代表人身份證復(fù)印件一份；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份；4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖原件一份、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；考本網(wǎng)上辦事—表格下載--器械--醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）5、企業(yè)辦公、倉庫功能布局平面圖（注明各分區(qū)名稱及面...
...原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份) 三、辦理時(shí)限 法定期限：40個(gè)工作日 承諾期限：40個(gè)工作日 以上就是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦要求，希望對需要辦理該證件的你有所幫助，如有關(guān)醫(yī)療器械方面的問題可以隨時(shí)聯(lián)系小編。
...定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí)，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括：醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有...
...、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是...
... 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（最低要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》...
上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個(gè)月內(nèi)核查地址，三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類...
? 上海鑫勵企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號：滬ICP備17051098號-4 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號華申大廈1603室 1202室
免費(fèi)電話：17717867637 徐經(jīng)理
