... 1．經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等）大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。 經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng)：一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員并在職在崗（不得由質(zhì)量管理人兼任）。 經(jīng)營(yíng)植介入醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng)：一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理...
...類餐飲服務(wù)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)一家許可、統(tǒng)一監(jiān)管，并承擔(dān)相應(yīng)行政責(zé)任，完善食品安全保障機(jī)制。 五是在此前已取消4批職業(yè)資格許可和認(rèn)定事項(xiàng)的基礎(chǔ)上，再取消汽車(chē)營(yíng)...業(yè)的研發(fā)費(fèi)比例要求由6%降至5%。取消近3年內(nèi)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)或取得5年以上獨(dú)占許可的條件，鼓勵(lì)企業(yè)自主研發(fā)或轉(zhuǎn)讓技術(shù)。二是簡(jiǎn)化認(rèn)定流程，縮短公示時(shí)間。高新技術(shù)企業(yè)在資格有效期內(nèi)跨管理區(qū)域整...
...發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》填寫(xiě)； 7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請(qǐng)材料，經(jīng)驗(yàn)收合格取得經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后，其下屬門(mén)店方能遞交申請(qǐng)材料，且其申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍不得超過(guò)總部經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍； 8.申報(bào)資料一份。 （二）資料的具體要求： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，企業(yè)登陸填報(bào)申請(qǐng)并上報(bào)、打印；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表是...
...于“上海注冊(cè)公司二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程”的一些資料，希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊(cè)公司核名所需資料：1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書(shū)2.投資人身份證實(shí)3.注冊(cè)資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所...
...食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。 食品經(jīng)營(yíng)者向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料： 食品經(jīng)營(yíng)者改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。 上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證提交下列申請(qǐng)材料： （一）《食品流通變更許可申請(qǐng)書(shū)》； （二）《食品流通許可證》正、...
...全，因此國(guó)家不斷加強(qiáng)對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)管，目前上海對(duì)于沒(méi)有食品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不允許經(jīng)營(yíng)食品。對(duì)于很多第一次辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的人來(lái)說(shuō)，其辦理過(guò)程是非常復(fù)雜的，因此我們?cè)谡睫k理之前有必要多上海辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批流程有所了解。 一、辦理食品流通許可證，需要以下步驟： 首先：咨詢后領(lǐng)取并填寫(xiě)《食品流通許可申請(qǐng)書(shū)》，同時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)材料。 其次...
...不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對(duì)首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力，索取產(chǎn)品質(zhì)量...
...二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng) (一)《受理通知書(shū)》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證... (9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定; (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授...
...營(yíng)許可證。上海辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：1.《道路貨物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》;2.企業(yè)章程文本;3.投資人、負(fù)責(zé)人身份證明及其復(fù)印件，經(jīng)辦人的身份證明及其復(fù)印件和委托書(shū);4.安全生產(chǎn)管理制度文本;5.擬投入車(chē)輛承諾書(shū)，包括客車(chē)數(shù)量、類型及等級(jí)、技術(shù)等級(jí)、座位數(shù)以及客車(chē)外廓長(zhǎng)、寬、高等。若擬投...
...消防批文等； 八、娛樂(lè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證和設(shè)立娛樂(lè)場(chǎng)所許可證； 九、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所信息網(wǎng)絡(luò)安全許可和網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證； 十、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，涉及保健藥品銷售的還要辦理食品衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證； 十一、道路運(yùn)輸(普通...
...；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第四十一條經(jīng)營(yíng)無(wú)煤炭生產(chǎn)許可證或無(wú)煤炭經(jīng)營(yíng)資格證的企業(yè)的煤炭產(chǎn)品的，或向無(wú)煤炭經(jīng)營(yíng)資格證的煤炭經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售煤炭產(chǎn)品的，由市經(jīng)委處違法所得一倍以上三倍以下的罰款，但最多不得超過(guò)三萬(wàn)元。 第四十二條煤炭經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，從事其他非法經(jīng)營(yíng)的，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處罰。 第四十三條市...
...經(jīng)營(yíng)許可證》，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交以下材料： (一)申請(qǐng)報(bào)告; (二)注冊(cè)資金或驗(yàn)資證明; (三)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)章程; (四)辦公場(chǎng)地證...作經(jīng)營(yíng)許可證》的記錄； 影視公司注冊(cè)要求： 1.辦理公司名稱核準(zhǔn) 2.無(wú)地域公司注冊(cè)資金要求5000萬(wàn)以上（...
...管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件；5、工作場(chǎng)所使用權(quán)證明文件；6、業(yè)務(wù)發(fā)展報(bào)告；7、公司章程，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況；8、從事新聞，出版，教育，醫(yī)療保健，藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)提交有關(guān)主管部門(mén)前置審批的審核同意文件；9、從事經(jīng)營(yíng)ICP業(yè)務(wù)的可行性報(bào)告和技術(shù)方案；為用戶提供長(zhǎng)期...
...告。 全國(guó)級(jí)的快遞業(yè)務(wù)許可證辦理要求稍稍有一點(diǎn)不同 1、3個(gè)省不同的當(dāng)?shù)氐目爝f證 2、4本快遞證以上 3、至少20個(gè)人的身份信息 其余要求與省級(jí)的一樣。 上海辦理快遞業(yè)務(wù)許可證需要準(zhǔn)備的材料有： （1）快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)（原申報(bào)表）； ...
...程，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：1、查名2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文...
...。 知道條件了，下面就來(lái)說(shuō)說(shuō)辦理流程吧。 二、上海辦理餐飲服務(wù)許可證流程： 1、核名，首先你的店肯定得有個(gè)名字，才能去申請(qǐng)這個(gè)餐飲服務(wù)許可證咯 2、裝修圖紙的一個(gè)審批； 3、環(huán)評(píng)，裝修（可同時(shí)進(jìn)行）； 4、環(huán)評(píng)報(bào)告蓋章； 5、到這一步基本...
...辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程醫(yī)療器械公司注冊(cè)：1、成立時(shí)間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證，從藥檢局接收材料，到獲得證書(shū)，需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司，需要1.5月－2個(gè)月時(shí)間。合計(jì)需要2...
...小編今天就跟您說(shuō)說(shuō)上海辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該如何去辦。 什么是道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證？道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證是單位、團(tuán)體、和個(gè)人有權(quán)利從事道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的證明，既從事物流和貨運(yùn)站場(chǎng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)時(shí)必須取得的前置許可，每個(gè)地方辦理道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證的政策都是不同的，要根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r而訂，有此證的公司方可有營(yíng)運(yùn)的車(chē)輛，是車(chē)輛上營(yíng)運(yùn)證的必要條件。那么上海的政策是什么樣的？...
...1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)(一)《受理通知書(shū)》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名...
...械盤(pán)：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1。 口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng)，全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡(jiǎn)便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資人身份證明；3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)（一）《受理通知書(shū)》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（3）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)...
...p>1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書(shū)3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒(méi)有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)相比之前流程好...
...司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：1、查名2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)...
...求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可合法經(jīng)營(yíng)的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營(yíng)，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過(guò)審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一、辦理依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào)）；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 12 號(hào)）；3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》（國(guó)食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào)）二、申辦條件...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面我們來(lái)一一說(shuō)明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程。??一、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū);2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...
...和功能說(shuō)明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；10、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱；11、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表...人憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取許可決定，將《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》交予申請(qǐng)人；2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準(zhǔn)確、無(wú)誤。...
...鍵詞：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（備案證）必備要求有哪些？需要什么材料？小編來(lái)給大家講一講。◆經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)●辦公場(chǎng)所必須是商業(yè)用房；(商住兩用也可行)●企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連，其建筑面積不得少于180㎡●冷庫(kù)要有：自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備（診斷試劑類別6840...
...br /> 二、所需材料： 一般情況： 1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營(yíng)范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無(wú)需提供原件，由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)...
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。 二、對(duì)于開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，即從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，并提交與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有...
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