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上海二類醫(yī)療器械許可證

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上海二類醫(yī)療器械許可證

上海二類醫(yī)療器械許可證選【鑫勵(lì)】上海鑫勵(lì)注冊公司專注為中小微企業(yè)服務(wù),主要是上海公司注冊、香港、英國、美國、開曼等地區(qū)的公司注冊以及財(cái)務(wù)代理、稅務(wù)咨詢等會(huì)計(jì)服務(wù)的專業(yè)工商代理注冊公司.? 專業(yè)提供上海二類醫(yī)療器械許可證,上海二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及上海二類醫(yī)療器械注冊流程相關(guān)的公司注冊變更資質(zhì)辦理稅務(wù)統(tǒng)籌服務(wù),聯(lián)系電話17717867637

  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申辦

    ...營區(qū)內(nèi)?! ∪⑵髽I(yè)人員資質(zhì)的要求:  1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱?! 〗?jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng):一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗(不得由質(zhì)量管理人兼任)。  經(jīng)...

  • 2016年最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程

    ...發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》填寫;  7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請材料,經(jīng)驗(yàn)收合格取得經(jīng)營企業(yè)許可證后,其下屬門店方能遞交申請材料,且其申請的經(jīng)營范圍不得超過總部經(jīng)許可的經(jīng)營范圍;  8.申報(bào)資料一份。 ?。ǘ┵Y料的具體要求:  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,企業(yè)登陸填報(bào)申請并上報(bào)、打??;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表是...

  • 上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程

    ...于“上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程”的一些資料,希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所...

  • 上海辦理食品經(jīng)營許可證需要什么資料

    ...食品流通許可。未經(jīng)許可,不得擅自改變許可事項(xiàng)。 食品經(jīng)營者向原許可機(jī)關(guān)申請變更食品流通許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:  食品經(jīng)營者改變許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請變更食品流通許可。未經(jīng)許可,不得擅自改變許可事項(xiàng)?! ∩虾^k理食品經(jīng)營許可證提交下列申請材料: ?。ㄒ唬妒称妨魍ㄗ兏S可申請書》; ?。ǘ妒称妨魍ㄔS可證》正、...

  • 上海辦理食品經(jīng)營許可證的詳細(xì)步驟

    ...  其次:遞交相關(guān)文書材料,材料齊全后,領(lǐng)取《接收材料憑證》或《受理通知書》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果,需要現(xiàn)場核查的配合工商機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查?! ∽詈螅侯I(lǐng)取《準(zhǔn)予許可通知書》,十日內(nèi)憑通知書領(lǐng)取《食品流通許可證》。或直接領(lǐng)取許可證。  特別注意:  1、《食品流通許可申請書》可在上海市工商局網(wǎng)站下載,由于軟件版本不同,下載打印的文書應(yīng)當(dāng)與PDF格...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查

    ...上學(xué)歷,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品?! ?、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械...醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),并按產(chǎn)品類別、批次存放;有效期等各類...資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。

  • 2017上海如何注冊醫(yī)療器械公司

    ...二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請  (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;  (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書;

  • 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件

    ...作經(jīng)營許可證》?! 〈k廣播電視節(jié)目許可證條件:  (一)具有獨(dú)立法人資格,有符合國家法律、法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱、組織機(jī)構(gòu)和章程;  (二)有適應(yīng)...曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料?! ∩虾V播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣,如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的細(xì)節(jié)內(nèi)容,可以和小編一起討論哦,...

  • 注冊醫(yī)療器械公司流程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

    ...程,如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文...

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料

    ...辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊:1、成立時(shí)間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個(gè)月時(shí)間。成立完整的公司,需要1.5月-2個(gè)月時(shí)間。合計(jì)需要2...

  • 注冊醫(yī)療器械公司條件有哪些?

    ...p>3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)...

  • 大檢查,這幾類進(jìn)口醫(yī)療器械要注意啦!

    ...械盤:1,治療照明燈:1,閱片燈:1,內(nèi)窺鏡預(yù)熱器:1。  口腔數(shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動(dòng)定位系統(tǒng),全自動(dòng)控制投照運(yùn)行軌跡,保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線,使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì),最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害?! ♂t(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷,可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序,醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...

  • 注冊醫(yī)療器械公司注冊所需的資料

    ...p>3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

    ...讀:醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

    ...求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速,現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營,二類需要到食藥監(jiān)去備案,三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

    ...療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》(國食藥監(jiān)械[2004]521 號(hào))二、申辦條件(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人;(二)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生...

  • 上海醫(yī)療器械許可證辦理流程

    上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建...

  • 醫(yī)療器械許可證辦理程序

    ...和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求;10、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱;11、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表...人憑《受理通知書》領(lǐng)取許可決定,將《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人;2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章應(yīng)準(zhǔn)確、無誤。...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營需要什么材料?

    ...療器械經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案證)必備要求有哪些?需要什么材料?小編來給大家講一講?!艚?jīng)營場所、倉庫●辦公場所必須是商業(yè)用房;(商住兩用也可行)●企業(yè)注冊地址和倉庫地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡●冷庫要有:自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄溫度、自動(dòng)報(bào)警設(shè)備(診斷試劑類別6840,不少于...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理

    ...br />  二、所需材料:  一般情況:  1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份)  2 .《營業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的,無需提供原件,由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)...

  • 醫(yī)療器械的經(jīng)營與使用需要知道什么?

    ...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,若有效期屆滿需要延續(xù)的,需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)?! ∪?、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時(shí),從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...

  • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件

    ...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是在條件都滿足的情況...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

    ...>  醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)吧。    首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個(gè)備案,三類的就需要辦理許可證了?! ∫弧⑸虾^k理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對地址及庫房的要求

    ...p>  上海食藥局十一月份下發(fā)文件,醫(yī)療器械許可證審批改革了,經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批,經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批,二類三個(gè)月內(nèi)核查地址,三類一個(gè)月以內(nèi)核查地址,地址要求如下   從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求  ?。ㄒ唬┙?jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申辦

    ...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果  許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,有效期五年。  許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品?!   √胤N行業(yè)...

  • 上海注冊醫(yī)療器械公司全包價(jià)多少

    ...場被打開,將會(huì)帶動(dòng)巨大的消費(fèi)。  而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的,想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù),其中最重要的一項(xiàng)就是要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中需要注意的是,只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證,一類醫(yī)療器械是不用申請?jiān)S可證的?! ‖F(xiàn)在在上海注冊醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理,最簡便的注冊方法,一條龍的注...

  • 注冊醫(yī)療器械三類資質(zhì)所需的材料及具體的要求

    ...  、各項(xiàng)(上市批件、標(biāo)...二)申報(bào)資料的具體要求:  、醫(yī)療器械注冊申請表 ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊申請表可從下載; ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求?! ?、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 ?。ǎ┥a(chǎn)企業(yè)許可證...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料

    ...目錄:  、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式份,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和份復(fù)印件?! ?、申請報(bào)告。  、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(二三類的)都要具備什么條件?

    ...醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;  .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于萬元  .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;  .經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。  二、經(jīng)...

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