...民用住宅、部隊(duì)、公安、武警營區(qū)內(nèi)?！ ∪?、企業(yè)人員資質(zhì)的要求： 1．經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等）大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱?！ 〗?jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的還應(yīng)當(dāng)：一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗（不得由質(zhì)量管理人兼任）...
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對申請材料的要求 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā) 一、項(xiàng)目名稱：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦 二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)： 1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 3．《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ...
...于“上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程”的一些資料，希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料：1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請所...
...年。食品經(jīng)營者需要延續(xù)食品流通許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請，換發(fā)《食品流通許可證》。 辦理許可證延續(xù)的，換發(fā)后的《食品流通許可證》編號不變，但發(fā)證年份按照實(shí)際情況填寫，有效期重新計(jì)算?！ ∩虾＾k理食品經(jīng)營許可證需要什么資料的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海辦理食品經(jīng)營許可證需要什么資料的細(xì)節(jié)內(nèi)容，...
... 其次：遞交相關(guān)文書材料，材料齊全后，領(lǐng)取《接收材料憑證》或《受理通知書》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果，需要現(xiàn)場核查的配合工商機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查?！ ∽詈螅侯I(lǐng)取《準(zhǔn)予許可通知書》，十日內(nèi)憑通知書領(lǐng)取《食品流通許可證》。或直接領(lǐng)取許可證?！ √貏e注意： 1、《食品流通許可申請書》可在上海市工商局網(wǎng)站下載，由于軟件版本不同，下載打印的文書應(yīng)當(dāng)與PDF格...
...三方提供技術(shù)支持?！ ?、企業(yè)應(yīng)配備質(zhì)量檢驗(yàn)(驗(yàn)證)人員（不少于2人）。經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)(驗(yàn)證)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，具有對所經(jīng)營的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)（驗(yàn)證...醫(yī)療器械的儲存實(shí)行分區(qū)分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)，并按產(chǎn)品類別、批次存放；有效期等各類...查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文...
...醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書;...
...?。ㄋ模┲饕藛T材料： 1、法定代表人身份證明（復(fù)印件）及簡歷； 2、主要管理人員（不少于三名）的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)證明等材料?！ ∩虾V播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關(guān)于上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的細(xì)節(jié)內(nèi)容，可以和小編一起討論哦，另外我們還準(zhǔn)備了其他關(guān)于中小企...
...程，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文...
...辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導(dǎo)讀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些？需要什么材料？小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊：1、成立時間：獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個月時間。成立完整的公司，需要1.5月－2個月時間。合計(jì)需要2...
...3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內(nèi)窺鏡預(yù)熱器：1?！ 】谇粩?shù)字化全景機(jī)擁有獨(dú)特的頭顱三點(diǎn)電動定位系統(tǒng)，全自動控制投照運(yùn)行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨(dú)有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準(zhǔn)確。射線投照光圈設(shè)計(jì)，最大限度保護(hù)兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害?！ ♂t(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治...
...（1）核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網(wǎng)：1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個...
...求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
...規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（六）開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。三、申請資料及要求要求：先辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”（行政許可）★申請材料（紙質(zhì)）：（一） 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表。＊注：申請表需從“器械生產(chǎn)企業(yè)電子申報端”填寫后生成打印，內(nèi)容應(yīng)...
上海醫(yī)療器械許可證辦理流程關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械許可證?導(dǎo)讀：醫(yī)療器械，分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報告;5.選址報告和建...
...醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；10、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱；11、申報材料真實(shí)性的自我保證...許可的意見和理由，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。三...許可決定，將《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》交予申請人；2、《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政許可...
...療器械經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案證）必備要求有哪些？需要什么材料？小編來給大家講一講?！艚?jīng)營場所、倉庫●辦公場所必須是商業(yè)用房；(商住兩用也可行)●企業(yè)注冊地址和倉庫地址應(yīng)為同一地址且上下左右整體相連，其建筑面積不得少于180㎡●冷庫要有：自動監(jiān)測、顯示、記錄溫度、自動報警設(shè)備（診斷試劑類別6840，不少于...
...原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份) 三、辦理時限 法定期限：40個工作日 承諾期限：40個工作日 以上就是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦要求，希望對需要辦理該證件的你有所幫助，如有關(guān)醫(yī)療器械方面的問題可以隨時聯(lián)系小編。
...相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員的證明資料。符合規(guī)定發(fā)給的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續(xù)的，需依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)?！ ∪?、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。同時，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...
...專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東，法人身份證復(fù)印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...> 醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械的相關(guān)知識吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了?！ ∫弧⑸虾＾k理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要...
...p> 上海食藥局十一月份下發(fā)文件，醫(yī)療器械許可證審批改革了，經(jīng)營醫(yī)療器械二類只需要備案不需要審批，經(jīng)營醫(yī)療器械三類需要審批，二類三個月內(nèi)核查地址，三類一個月以內(nèi)核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求 ?。ㄒ唬┙?jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診...
...檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 特種行業(yè)...
...場被打開，將會帶動巨大的消費(fèi)?！ 《覈鴮τ卺t(yī)療器械的審核是非常嚴(yán)格的，想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中最重要的一項(xiàng)就是要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請?jiān)S可證的?！ ‖F(xiàn)在在上海注冊醫(yī)療器械公司找譽(yù)勝企業(yè)登記代理，最簡便的注冊方法，一條龍的注...
...晰?！ ?、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測報告、說明書）申報...醫(yī)療器械注冊申請表 （）醫(yī)療器械注冊申請表可從下載； ?。ǎ┽t(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求?！ ?、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 （）生產(chǎn)企業(yè)許可證...
...目錄： 、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份?！ ?、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和份復(fù)印件。 、申請報告。 、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的...
... 一、人員： .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱; .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于萬元 .第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱; .經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定...
? 上海鑫勵企業(yè)管理有限公司 版權(quán)所有備案號：滬ICP備17051098號-4 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號華申大廈1603室 1202室
免費(fèi)電話：17717867637 徐經(jīng)理
